医疗设备III - ROCCAS 4

项目总体说明

“医疗设备III”，属于项目“ROCCAS 4 SM——在南蒙特尼亚地区组织结直肠癌区域性预防、早期发现、诊断和早期治疗计划”，SMIS代码343154

采购类型：货物。履约地区：布加勒斯特（RO321）。履约国家：罗马尼亚。

芬代尼临床研究所所址

采购程序整体估算金额（不含税）：245 583,49罗马尼亚列伊

各标段共同条件

履约与合同条件

履约期限：8个月。最多续约次数：0。是否要求在庇护就业计划内履约：否。电子发票：必须。是否使用电子订购：否。是否使用电子支付：否。

联合体法律形式：按照第98/2016号公共采购法第53条组成的联合体

投标与参与条件

每家最多可投标段数：3。每家最多可获授标段数：3。

排除事由依据：公告、欧洲单一采购文件（ESPD）

参与犯罪组织：经济经营者或其管理层中的一人曾因参与犯罪组织被判刑。

腐败：经济经营者或其管理机关的任何成员，因腐败被最近五年内作出的判决终审定罪，或该判决规定的排除期仍然适用。

欺诈：经济经营者或其管理机关成员因欺诈被最近五年内作出的判决终审定罪，或排除期仍然有效。

恐怖主义犯罪或与恐怖主义活动相关的犯罪：经济经营者或其管理人员曾因恐怖主义犯罪或相关活动被判刑。

洗钱或资助恐怖主义：经济经营者或其管理层中的任何人曾因洗钱或资助恐怖主义被判刑。

童工及其他形式的人口贩运：经济经营者曾因使用童工或其他形式的人口贩运被判刑。

违反纳税义务：经济经营者未履行纳税义务。

违反缴纳社会保障费的义务：经济经营者未被认定为足以避免国家安全风险。

因参与采购程序而产生的利益冲突：经济经营者存在与参加本程序相关的利益冲突。

直接或间接参与本采购程序的筹备：描述暂时不可用——需人工补充。

提前终止、损害赔偿或其他可比制裁：描述暂时不可用——需人工补充。

虚假陈述、隐瞒信息、无法提供所需文件或获取本程序的保密信息：经济经营者提供了虚假信息、隐瞒了信息或未提供相关文件。

违反环境法领域的义务：经济经营者违反了环境保护方面的法律。

违反社会法领域的义务：经济经营者违反了社会保障方面的法律。

违反劳动法领域的义务：经济经营者违反了劳动法。

破产：描述暂时不可用——需人工补充。

无力偿债：经济经营者处于无力偿债、破产或清算状态。

与债权人达成安排：描述暂时不可用——需人工补充。

根据国内法与破产、无力偿债或与债权人达成安排类似的情形：经济经营者处于无力偿债、破产或清算状态。

资产由清算人管理：描述暂时不可用——需人工补充。

经营活动已暂停：描述暂时不可用——需人工补充。

严重职业不当行为：经济经营者实施了严重职业不当行为。

与其他经济经营者达成旨在扭曲竞争的协议：描述暂时不可用——需人工补充。

保留参与资格：不限定保留参与资格。履约人员姓名与职业资格：不要求。资格筛选依据：详见本公告。

标准：在商业登记册中登记

1.提交投标的经济经营者必须证明其按居住国法律进行了某种形式的登记，表明该经济经营者合法设立、不存在任何撤销设立的情形，并具备实施合同标的活动的专业能力。履行方式：填写DUAE；证明文件即ONRC证书，或对外国投标人而言由其居住国签发的等效文件，仅在投标评审结束时编制的中间排名中名列第一的投标人，经缔约机构要求后提交。

标准：在相关职业登记册中登记

提交投标的经济经营者必须具备：
- a）卫生部根据医疗器械法律规定及其后续修改和补充，就医疗器械进口、商业化和储存活动出具的经营许可（依据第95/2006号法律第926条）；
- b）卫生部出具的经营许可（投标人或将履行相关活动的经济经营者的许可），从中可以看出其获准对所投医疗设备从事维修、核查和投入运行（依据第95/2006号法律第926条）。
上述许可/授权在提交之日必须有效。
外国法人/自然人通过填写DUAE证明满足要求。证明DUAE中所承诺事项的证明文件，即在居住国签发的相应等效文件，并附经认证的罗马尼亚语译文，仅向在投标评审结束时编制的中间排名中名列前位的投标人索取。

标准：独立机构出具的质量保证标准证书

投标人必须提交证明，表明已按照SR EN ISO 9001或等效标准实施质量管理体系，且该体系属于构成合同标的的主要活动所在领域，或属于联合体成员所实施的合同部分的相关领域。

标准：分包比例

- 要求经济经营者说明其打算分包的合同部分。-履行方式-参加公共采购合同授予程序的经济经营者应填写DUAE。此外，应与DUAE一并提交分包协议，其中载明被分包的比例及相应活动。

电子递交：必须。递交入口：https://www.e-licitatie.ro。投标语言：罗马尼亚语。电子目录：不允许。备选方案：不允许。投标截止：15/12/2026 15:00 +02:00。投标有效期：3个月。

开标日期：15/12/2026 15:00 +02:00

地点：在SEAP

评审委员会

评审与采购安排

采购方式：公开程序。是否采用加速程序：否。

不采用框架协议。不采用动态采购系统。

标段明细

标段 LOT-0001

采购范围

标题：移动式医疗配件存放柜

移动式医疗配件存放柜-2台

估算金额（不含税）：6 667,92罗马尼亚列伊

评审与采购安排

评审类型为价格。标准名称为投标价格。最低价格是唯一标准。

无法按标准表述权重时所用方法的说明：评标标准为最低价格——投标排名按每份投标的总价由低到高排列，排名第一的是价格最低的投标。

标段 LOT-0002

采购范围

标题：内镜医疗配件固定存放柜

内镜医疗配件固定存放柜-3台

估算金额（不含税）：6 446,61罗马尼亚列伊

评审与采购安排

评审类型为价格。标准名称为投标价格。最低价格是唯一标准。

无法按标准表述权重时所用方法的说明：评标标准为最低价格——投标排名按每份投标的总价由低到高排列，排名第一的是价格最低的投标。

标段 LOT-0003

采购范围

标题：免疫组化处理系统

免疫组化处理系统-1台

估算金额（不含税）：232 468,96罗马尼亚列伊

评审与采购安排

评审类型为价格。标准名称为投标价格。评分按以下方式给予：a）对其中最低的价格给予所分配的最高分；b）对其他投标价格，得分P(n)按比例计算，公式为：P(n)=（最低投标价/价格n）×所分配的最高分。权重为40%。

评审类型为质量。标准名称为为优化能效开展的培训——环境组成部分。若所报培训时间短于所要求的最低3小时，该投标将根据第395/2016号政府决定第137条第（3）款a项被拒绝为不符合要求；b.对超出最低要求的每一额外小时按比例给分，但不超过6小时。最多6小时给予20分。计分方式：Pinstr.=小时数/6×20分。权重为20%。

评审类型为质量。标准名称为能源绩效。根据任务书中的信息，对于所投产品在程序某一标段内所有被宣布为合格的投标中最低的每日能耗Cemin，给予最高分：Pemin=20分。对于某一标段内被宣布为合格的投标“X”所对应产品的任何其他能耗（Cex），按公式给予得分Pex：Pex=Cemin/Cex*20。iv.产品X的总能耗根据各标段技术表所示情景确定，Cex=Co+Ca，所得数值用于上述评价因素的算法。其中：•时间T0——停机（待机）模式运行时间•时间Ta——主动（最大）模式运行时间•P0——所投产品停机（待机）模式功率，以kW表示•Pa——所投产品主动（最大）模式功率，以kW表示•停机模式能耗：Co=Po*To•主动模式能耗：Ca=Pa*Ta。运行情景为运行2小时、待机模式运行22小时。投标人应在技术表中按照IEC 60601-2-16:2019标准或等效标准，列明所投产品每种运行模式消耗的能量；。权重为20%。

评审类型为质量。标准名称为附加商业质保。a.最低要求：自验收之日起2年，即24个月。若所报质保期短于24个月（任务书规定的最低要求），该投标将根据第395/2016号政府决定第137条第（3）款a项被拒绝为不符合要求；b.对超出最低要求的24个月（即所要求的最低两年）的每一额外月份按比例给分，但相对于所要求的最低两年不超过36个月。相对于所要求的最低两年，最多36个月额外质保给予20分；计分方式：Pgar.=额外所报月数/36×20分。示例：额外商业质保7个月（即超过强制性的24个月）的计算为：7×20/36=3.88分。本因素最高分20分。权重为20%。

补充说明与复核

绿色采购标准：国家绿色公共采购标准

采购文件与沟通

采购文件地址：https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100214173

补充说明与复核

参与公告、任务书或其他补充文件层面，通过援引标准、特定生产商、商标、专利、型号、原产地或特定制造、提供或施工方法所界定的技术要求，均应理解为附有“或同等”字样。

第2014/24/EU号指令

采购项目全部或部分由欧盟资金资助。

是否适用政府采购协定（GPA）：否。复核机构：国家投诉解决委员会。

复核与申诉期限：根据第101/2016号法律

提供采购程序补充信息的机构：芬代尼临床研究所

提供复议程序更多信息的机构：芬代尼临床研究所

接收参与申请的机构：芬代尼临床研究所

处理投标的机构：芬代尼临床研究所