医疗设备供应、安装及投入运行框架协议

项目总体说明

医院的使命是按照最高专业和技术标准提供医疗服务，面向急诊或择期的复杂病症。同时，医院在摩尔多瓦地区卫生网络中发挥战略作用，是神经外科卓越中心，也是专科医务人员的重要培训中心。为保障医院医疗活动正常开展，需要采购医疗设备。本程序的标的是订立一项“医疗设备”供应、安装和投入运行框架协议，用于装备雅西“N. Oblu教授博士”临床急救医院的科室和部门。采购目的是使医疗基础设施现代化，提高快速诊断能力并提升复杂外科手术的精度，同时保证较高的运行能效和安全。
采购分为3个不同标段，如下：
• 标段1：眼科设备——包括用于眼科检查、治疗和手术的先进设备，其中有：肌电图仪（EMG）、自动角膜曲率验光仪（含便携式）、眼科器械清洗机、带生物测量仪和超声生物显微镜（UBM）的眼科超声、组合激光系统（光凝仪和YAG光切仪）、光学相干断层扫描仪（OCT）、联合手术设备（玻璃体切除和超声乳化）、带压平眼压计的裂隙灯、同视机、镜片计以及带血管造影模块的眼底相机。
• 标段2：手术室、小型介入室设备——包括用于外科活动和危重患者管理的高分辨率、高精度医疗技术：复合手术显微镜、便盆自动清洗消毒机、可透射通用手术台、无影灯（固定式和移动式）、高分辨率生命体征监护仪、全身麻醉机（低流量）、紫外灯、器械封装机、电动吸痰器、TIVA型注射泵、双极凝血和血管闭合设备（含氩气模块），以及专用外科器械（神经显微手术、颅脑创伤和脊柱手术器械包，并配有带PTFE滤芯的铝制灭菌容器）。
• 标段3：超声设备（系统）——包括用于成人高级检查的固定式高性能多学科超声系统（心脏多普勒/超声心动设备和通用多普勒超声设备），以及专门用于探测膀胱的带支架便携超声（膀胱扫描仪）。
包含的配套服务：
合同包括在收到确定订单后最多60日内，将全部设备交付、运输、免费安装、就位并在受益人住所投入运行，以及对医务人员进行所供技术正确使用的培训。
设备须为新品、现行生产，具有欧洲符合性标志（CE），并享有至少24个月的技术质保，故障时最长响应时间为48/72小时。

采购类型：货物。履约地区：雅西（RO213）。履约国家：罗马尼亚。

雅西“尼古拉·奥布卢教授博士”临床急救医院——Ateneului街2号，邮编700309

采购程序整体估算金额（不含税）：36 736 347罗马尼亚列伊

框架协议最高金额：36 736 347罗马尼亚列伊

各标段共同条件

履约与合同条件

履约期限：48个月。最多续约次数：0。是否要求在庇护就业计划内履约：否。电子发票：必须。是否使用电子订购：否。是否使用电子支付：否。

联合体法律形式：依据第98/2016号公共采购法第53条组成联合体

投标与参与条件

每家最多可投标段数：3。每家最多可获授标段数：3。

排除事由依据：公告、欧洲单一采购文件（ESPD）

参与犯罪组织：经营者或其管理人员因参与犯罪组织被判刑。

腐败：经营者或其任何管理人员因腐败被终审判决，该判决于近五年内作出，或判决规定的排除期仍在适用。

欺诈：经营者或其管理人员因欺诈被终审判决，该判决于近五年内作出，或排除期仍然有效。

恐怖犯罪或与恐怖活动有关的犯罪：经营者或其管理人员因恐怖犯罪或相关活动被判刑。

洗钱或资助恐怖主义：经营者或其任何管理人员因洗钱或资助恐怖主义被判刑。

童工及其他形式的人口贩运：经营者因使用童工或其他形式的人口贩运被判刑。

违反纳税义务：经营者未履行纳税义务。

违反缴纳社会保障费的义务：经营者不被认为足以避免国家安全风险。

违反环境法领域的义务：经营者违反了环境保护法律。

违反社会法领域的义务：经营者违反了社会保障法律。

违反劳动法领域的义务：经营者违反了劳动法。

破产：说明暂不可用——需要人工补充。

无力偿债：经营者处于无力偿债、破产或清算状态。

与债权人达成安排：说明暂不可用——需要人工补充。

依国内法类似于破产、无力偿债或与债权人达成安排的情形：经营者处于无力偿债、破产或清算状态。

资产由清算人管理：说明暂不可用——需要人工补充。

经营活动已暂停：说明暂不可用——需要人工补充。

严重职业不当行为：经营者有严重职业不当行为。

与其他经营者达成旨在扭曲竞争的协议：说明暂不可用——需要人工补充。

因参与本采购程序而产生的利益冲突：经营者因参与本程序而处于利益冲突情形。

直接或间接参与本采购程序的准备：说明暂不可用——需要人工补充。

提前终止、损害赔偿或其他可比制裁：说明暂不可用——需要人工补充。

虚假陈述、隐瞒信息、不能提供所需文件或获取了本程序的保密信息：经营者提供了虚假信息、隐瞒了信息或未提供相关文件。

保留参与资格：不限定保留参与资格。履约人员姓名与职业资格：不要求。

资格筛选依据：公告、欧洲单一采购文件（ESPD）

标准：在商业登记处登记

递交投标的经营者必须证明其依照居住国法律进行了某种登记，从中可以看出经营者合法设立、不存在任何撤销设立的情形，并且具备从事合同标的活动的专业能力。（合同标的必须与ONRC签发的证明文件中的CAEN代码相对应）
参加授标程序的经营者（投标人、支持性第三方和分包商）应在ESPD（第四部分A项）中填写与其状况有关的信息。
证明已履行ESPD中所承诺事项的证明文件，仅在采购人要求时，由评标结束时中间排名前三名的投标人、第三方、支持方和分包商提交。
这些文件为：
a）ONRC签发的注册证书
b）合同标的与所持CAEN代码的对应关系，应在提交商业登记处签发的证明文件时用粗框标示或归类加以证明；
所有文件在提交时必须有效；应以罗马尼亚语提交：经授权的翻译，或注明“与原件相符”（由有权使投标人受合同约束的人签署并盖章

标准：分包比例

关于经营者、参与形式、分包商名单以及供货合同拟履行比例、其专业分工的具体信息，以及被授予合同的经营者集团联合所应采取的法律形式
参加程序的经营者必须在ESPD中填写有关参与、完整身份信息、参与形式、投标标段、联系人等信息
如适用：
a）在提交ESPD的同时，投标人应视情况提交“联合协议”表格F1（4）；或附表格F1（5）的“分包合同”。
b）联合投标时，有关个人状况的遴选和资格条件应由每一联合体成员满足
c）如联合投标被宣布中标，采购人保留要求将联合体合法化的权利
证明所承诺事项的证明文件，仅向评标结束时中间排名前三名的经营者索取
所有文件应以罗马尼亚语或经授权的翻译提交，并由有权使投标人受合同约束的人签署并盖章。

标准：未经真实性认证的样品、说明或照片

由经营者签署并盖章、装订并编号的照片或说明；如采购人要求，其真实性应予证明，并至少包含以下信息：产品名称、制造商、自有识别代码、物理技术与功能特性、描述，依据第98/2016号法律第179条第l款
所有经营者均应在ESPD第四部分C项填写。拟交付产品的说明或照片必须由评标结束时中间排名第一的投标人提交。
所有文件应以罗马尼亚语原件或副本提交，由法定代表人签署并盖章并注明“与原件相符”，或提交经授权的翻译。

电子递交：必须。递交入口：https://www.e-licitatie.ro。投标语言：罗马尼亚语。电子目录：不允许。变体方案：不允许。投标截止：18/12/2026 15:00 +02:00。投标有效期：9个月。

开标日期：18/12/2026 15:00 +02:00

地点：在SEAP

评标委员会

评审与采购安排

采购方式：公开程序。是否采用加速程序：否。

评审类型为价格。标准名称为投标价格。计分方式：a）对最低价格给予所分配的最高分；b）对其他报价价格，得分P(n)按比例计算：P(n)=（最低报价/价格n）×所分配的最高分。权重为40%。

框架协议，不再次开放竞争

最多参与者数量：5

不采用动态采购系统

标段明细

标段 LOT-0001

采购范围

标题：眼科设备

按照授标文件

估算金额（不含税）：14 943 807罗马尼亚列伊

框架协议最高金额：14 943 807罗马尼亚列伊

评审与采购安排

评审类型为质量。标准名称为延长期质保期。计分算法：对超过最低24个月、在全部可接受投标中给予的最长技术质保期计分。超过60个月的延长期质保不再额外计分。计分算法：计分如下：-质保24个月（最低要求）得0分；-延长期/附加质保12个月得10分；-延长期/附加质保24个月得15分；-延长期/附加质保48个月得20分；-延长期/附加质保60个月得30分。-质保短于24个月的投标不符合采购人提出的需求，视为不合格。-延长期/附加质保超过60个月的不再额外计分。权重为30%。

评审类型为质量。标准名称为能效。p.2.2 能效 反比 计分算法：能效（Pth PEE）。对每台设备按日能耗E（kWh/日，24小时）计分：最低能耗给予下表所分配的最高分，其他能耗按比例公式根据其余数值计算。计分方式：a）对每台设备最低日能耗E（kWh/日，24小时），即PEE min，给予下表为每台设备分配的最高分；b）对其他报价能耗P(n)，分配得分按比例计算：Pth PEE = PEE x，其中PEE x=（PEE min / PEE n）×所分配的最高分。其中：Pth PEE——技术评审因素得分——设备能效（最高15分）；PEE min——最低日能耗，以kWh/日（24小时）表示；PEE n——投标人“n”提交的日能耗，以kWh/日（24小时）表示；PEE x——每台设备的得分。投标人必须提供符合EN 50564:2011（6.1、6.2、6.3和6.4）或等效标准的测试报告。测试报告必须包含设备能效数据。数据必须在运行模式下以及附件和先前规定的使用情景所示测试条件下测量。测试必须在实验室进行，符合EN ISO 17025、美国21 CFR第820部分、ISO 13485或等效标准的一般要求及前述测试条件。未提供证明文件的投标得0分！权重为15%。

评审类型为质量。标准名称为设备额外使用寿命。计分算法：设备额外使用寿命标准的算法适用细节：分配权重：15%。对超过最低7年、在全部可接受投标中给予的最长设备使用寿命计分。超过10年的延长期使用寿命不再额外计分。计分算法：计分如下：-设备使用寿命7年（最低要求）得0分；-设备额外使用寿命1年得5分；-设备额外使用寿命2年得10分；-设备额外使用寿命3年得15分；-设备使用寿命短于7年的投标不符合采购人提出的需求，视为不合格。-设备额外使用寿命超过10年的不再额外计分。设备使用寿命超过10年无法履行，只会造成授标程序结果被扭曲的可能。为证明设备的额外使用寿命，投标人应在递交投标时提交设备制造商出具的声明，从中可以看出设备的总使用寿命。权重为15%。

标段 LOT-0002

采购范围

标题：手术室、小型介入室设备

按照授标文件

估算金额（不含税）：17 727 540罗马尼亚列伊

框架协议最高金额：17 727 540罗马尼亚列伊

评审与采购安排

评审类型为质量。标准名称为给予产品的延长期质保期。对超过最低24个月、在全部可接受投标中给予的最长技术质保期计分。超过60个月的延长期质保不再额外计分。计分算法：计分如下：-质保24个月（最低要求）得0分；-延长期/附加质保12个月得10分；-延长期/附加质保24个月得15分；-延长期/附加质保48个月得20分；-延长期/附加质保60个月得30分。-质保短于24个月的投标不符合采购人提出的需求，视为不合格。-延长期/附加质保超过60个月的不再额外计分。权重为30%。

评审类型为质量。标准名称为能效。能效（Pth PEE）。对每台设备按日能耗E（kWh/日，24小时）计分：最低能耗给予下表所分配的最高分，其他能耗按比例公式根据其余数值计算。计分方式：a）对每台设备最低日能耗E（kWh/日，24小时），即PEE min，给予下表为每台设备分配的最高分；b）对其他报价能耗P(n)，分配得分按比例计算：Pth PEE = PEE x，其中PEE x=（PEE min / PEE n）×所分配的最高分。其中：Pth PEE——技术评审因素得分——设备能效（最高15分）；PEE min——最低日能耗，以kWh/日（24小时）表示；PEE n——投标人“n”提交的日能耗，以kWh/日（24小时）表示；PEE x——每台设备的得分。投标人必须提供符合EN 50564:2011（6.1、6.2、6.3和6.4）或等效标准的测试报告。测试报告必须包含设备能效数据。数据必须在运行模式下以及附件和先前规定的使用情景所示测试条件下测量。测试必须在实验室进行，符合EN ISO 17025、美国21 CFR第820部分、ISO 13485或等效标准的一般要求及前述测试条件。未提供证明文件的投标得0分！权重为15%。

评审类型为质量。标准名称为设备额外使用寿命。设备额外使用寿命标准的算法适用细节：分配权重：15%。对超过最低7年、在全部可接受投标中给予的最长设备使用寿命计分。超过10年的延长期使用寿命不再额外计分。计分算法：计分如下：-设备使用寿命7年（最低要求）得0分；-设备额外使用寿命1年得5分；-设备额外使用寿命2年得10分；-设备额外使用寿命3年得15分；-设备使用寿命短于7年的投标不符合采购人提出的需求，视为不合格。-设备额外使用寿命超过10年的不再额外计分。设备使用寿命超过10年无法履行，只会造成授标程序结果被扭曲的可能。为证明设备的额外使用寿命，投标人应在递交投标时提交设备制造商出具的声明，从中可以看出设备的总使用寿命。权重为15%。

标段 LOT-0003

采购范围

标题：超声设备（系统）

按照授标文件

估算金额（不含税）：4 065 000罗马尼亚列伊

框架协议最高金额：4 065 000罗马尼亚列伊

评审与采购安排

评审类型为质量。标准名称为给予产品的延长期质保期。对超过最低24个月、在全部可接受投标中给予的最长技术质保期计分。超过60个月的延长期质保不再额外计分。计分算法：计分如下：-质保24个月（最低要求）得0分；-延长期/附加质保12个月得10分；-延长期/附加质保24个月得15分；-延长期/附加质保48个月得20分；-延长期/附加质保60个月得30分。-质保短于24个月的投标不符合采购人提出的需求，视为不合格。-延长期/附加质保超过60个月的不再额外计分。权重为30%。

评审类型为质量。标准名称为能效。能效（Pth PEE）。对每台设备按日能耗E（kWh/日，24小时）计分：最低能耗给予下表所分配的最高分，其他能耗按比例公式根据其余数值计算。计分方式：a）对每台设备最低日能耗E（kWh/日，24小时），即PEE min，给予下表为每台设备分配的最高分；b）对其他报价能耗P(n)，分配得分按比例计算：Pth PEE = PEE x，其中PEE x=（PEE min / PEE n）×所分配的最高分。其中：Pth PEE——技术评审因素得分——设备能效（最高15分）；PEE min——最低日能耗，以kWh/日（24小时）表示；PEE n——投标人“n”提交的日能耗，以kWh/日（24小时）表示；PEE x——每台设备的得分。投标人必须提供符合EN 50564:2011（6.1、6.2、6.3和6.4）或等效标准的测试报告。测试报告必须包含设备能效数据。数据必须在运行模式下以及附件和先前规定的使用情景所示测试条件下测量。测试必须在实验室进行，符合EN ISO 17025、美国21 CFR第820部分、ISO 13485或等效标准的一般要求及前述测试条件。未提供证明文件的投标得0分！权重为15%。

评审类型为质量。标准名称为设备额外使用寿命。设备额外使用寿命标准的算法适用细节：分配权重：15%。对超过最低7年、在全部可接受投标中给予的最长设备使用寿命计分。超过10年的延长期使用寿命不再额外计分。计分算法：计分如下：-设备使用寿命7年（最低要求）得0分；-设备额外使用寿命1年得5分；-设备额外使用寿命2年得10分；-设备额外使用寿命3年得15分；-设备使用寿命短于7年的投标不符合采购人提出的需求，视为不合格。-设备额外使用寿命超过10年的不再额外计分。设备使用寿命超过10年无法履行，只会造成授标程序结果被扭曲的可能。为证明设备的额外使用寿命，投标人应在递交投标时提交设备制造商出具的声明，从中可以看出设备的总使用寿命。权重为15%。

采购文件与沟通

采购文件地址：https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100214172

补充说明与复核

参与公告、任务书或其他补充文件中通过援引标准、特定制造商、品牌、专利、型号、原产地或特定制造/提供/施工方法所确定的技术要求，均应理解为附有“或等效”的说明。
感兴趣的经营者可以请求澄清的截止期限，为参与公告所定投标递交截止日期前至少20（二十）日。采购人力争清晰、完整答复全部澄清或补充信息请求的截止期限，为参与公告所定投标递交截止日期前至迟12（十二）日。

第2014/24/EU号指令

本采购不使用欧盟资金。是否适用政府采购协定（GPA）：否。

按照授标文件

复核机构：国家异议解决委员会

提供采购程序补充信息的机构：雅西“尼古拉·奥布卢教授博士”临床急救医院

提供救济程序更多信息的机构：雅西“尼古拉·奥布卢教授博士”临床急救医院

接收参与申请的机构：雅西“尼古拉·奥布卢教授博士”临床急救医院

处理投标的机构：雅西“尼古拉·奥布卢教授博士”临床急救医院