“为手术室供应医疗设备”，分为2个标段，包括交付、安装、测试、调试、人员培训以及质保期内的维修服务，地点为布勒伊拉县急诊临床医院，布勒伊拉市布扎乌路2号。

项目总体说明

带中止条款的医疗器械供应合同的标的为“为手术室供应医疗设备”，分为2个标段，包括交付、安装、测试、调试、人员培训以及质保期内的维修服务，地点为布勒伊拉县急诊临床医院，布勒伊拉市布扎乌路2号，具体以任务书为准。

采购类型：货物。履约地区：布勒伊拉（RO221）。履约国家：罗马尼亚。

布勒伊拉县急诊临床医院，B楼

采购程序整体估算金额（不含税）：17 846 280,99　罗马尼亚列伊

各标段共同条件

履约与合同条件

履约期限：120天。最多续约次数：0。是否要求在庇护就业计划内履约：否。电子发票：必须。是否使用电子订购：否。是否使用电子支付：否。

联合体法律形式：按照第98/2016号公共采购法第53条组成联合体

财务安排：资金来源：国家预算，第51编，第51.02.22条，卫生部，供应合同中止条款。仅在资金划拨/落实之后签署合同。中止条款的效力持续至合同签署之时。付款以付款指令方式，自验收纪要无异议签署以及发票被接受付款之日起30日内进行。发票通过eFactura门户传送。不提供预付款。付款以列伊支付至承包人在国库的账户

投标与参与条件

每家最多可投标段数：2。每家最多可获授标段数：2。

排除事由依据：公告、欧洲单一采购文件（ESPD）

参与犯罪组织：经济经营者或其管理层人员曾因参与犯罪组织被定罪。

腐败：经济经营者或其管理机构的任何成员曾因腐败被终审判决定罪，该判决在最近五年内作出，或判决规定的排除期仍在适用。

欺诈：经济经营者或其管理机构成员曾因欺诈被终审判决定罪，该判决在最近五年内作出，或排除期仍然有效。

恐怖犯罪或与恐怖活动有关的犯罪：经济经营者或其管理层成员曾因恐怖犯罪或相关活动被定罪。

洗钱或资助恐怖主义：经济经营者或其管理层任何人员曾因洗钱或资助恐怖主义被定罪。

童工及其他形式的人口贩运：经济经营者曾因使用童工或其他形式的人口贩运被定罪。

违反纳税义务：经济经营者未履行纳税义务。

违反缴纳社会保障费的义务：经济经营者未被视为足以可靠，以避免国家安全风险。

违反环境法领域的义务：经济经营者违反了环境保护法律。

违反社会法领域的义务：经济经营者违反了社会保障法律。

违反劳动法领域的义务：经济经营者违反了劳动法。

破产：描述暂时不可用——需人工补充。

无力偿债：经济经营者处于无力偿债、破产或清算状态。

与债权人达成安排：描述暂时不可用——需人工补充。

根据国内法类似于破产、无力偿债或与债权人达成安排的情形：经济经营者处于无力偿债、破产或清算状态。

资产由清算人管理：描述暂时不可用——需人工补充。

经营活动已中止：描述暂时不可用——需人工补充。

严重职业不当行为：经济经营者存在严重职业不当行为。

与其他经济经营者达成旨在扭曲竞争的协议：描述暂时不可用——需人工补充。

因其参与采购程序而产生的利益冲突：经济经营者因参与本采购程序而处于利益冲突情形。

直接或间接参与本采购程序的准备工作：描述暂时不可用——需人工补充。

提前终止、损害赔偿或其他可比制裁：描述暂时不可用——需人工补充。

虚假陈述、隐瞒信息、无法提供所需文件或获取了本程序的保密信息：经济经营者提供了虚假信息、隐瞒了信息或未提供相关文件。

保留参与资格：不限定保留参与资格。履约人员姓名与职业资格：不要求。

资格筛选依据：公告、欧洲单一采购文件（ESPD）

准则：在相关职业登记册中登记

资格筛选要求：用以支持的证明文件

准则：在商业登记册中登记

资格筛选要求：用以支持的证明文件

准则：分包比例

分包比例
适用于所有标段：1和2
履行方式：若投标人/候选人拟将合同的一部分分包，DUAE包括：关于可能分包的合同部分的信息，并附分包协议。投标人所依赖其能力的分包商须另行单独填写DUAE，列入第98/2016号法律第193条a、b项规定的、与投标人在授予程序中所依赖的分包商能力相关的全部信息。具体而言，对这些分包商，DUAE须表明每一分包商：不处于第60、164、165和第167条所述的任何排除情形；且满足缔约当局所要求的能力标准。投标人并不依赖其能力的分包商亦须另行单独填写DUAE，列入第98/2016号法律第193条a项规定的全部信息。具体而言，对这些分包商，DUAE须表明每一分包商：不处于第60、164、165和第167条所述的任何排除情形。证明分包协议中所作承诺得以履行的证明文件，仅由投标评审结束后中间排名第一的投标人在缔约当局要求时提交。

准则：质量控制机构出具的证书

供应商须证明已按照ISO 9001或ISO 13485标准或等效标准实施质量管理体系，且在提交证明文件之日有效。该要求先通过DUAE声明，证明文件即ISO 9001/ISO 13485证书或等效文件，仅由投标评审结束后中间排名第一的投标人在缔约当局要求时提交。以外语出具的文件在提交时须附经授权的罗马尼亚语译文。
证明第1项要求，即通过填写DUAE所作承诺得以履行的证明文件，为ISO证书或等效文件。

准则：独立机构出具的质量保证标准证书

供应商须证明已按照ISO 9001或ISO 13485标准或等效标准实施质量管理体系，且在提交证明文件之日有效。
该要求先通过DUAE声明，证明文件即ISO 9001/ISO 13485证书或等效文件，仅由投标评审结束后中间排名第一的投标人在缔约当局要求时提交。
以外语出具的文件在提交时须附经授权的罗马尼亚语译文。
证明第1项要求，即通过填写DUAE所作承诺得以履行的证明文件，为ISO证书或等效文件。

ISO 9001标准证明经济经营者的组织过程具备质量管理体系，而ISO 13485标准专门适用于医疗器械领域，视情况与设计、生产、经销、安装、维护和维修活动相关。

电子递交：必须。递交入口：https://www.e-licitatie.ro。投标语言：罗马尼亚语。电子目录：不允许。备选方案：不允许。投标截止：03/12/2026 15:00 +02:00。投标有效期：4个月。

开标日期：03/12/2026　15:00 +02:00

地点：在SEAP

评审委员会

评审与采购安排

采购方式：公开程序。是否采用加速程序：否。

评审类型为价格。标准名称为投标价格。评分如下：a）对其中最低的价格给予所分配的最高分；b）对其他投标价格，得分P(n)按比例计算，即：P(n)=（最低投标价/价格n）×所分配的最高分。权重为权重值40%。

不采用框架协议。不采用动态采购系统。

标段明细

标段 LOT-0001

采购范围

标题：骨科手术及术中影像设备

骨科介入用手术机器人系统=1台×12.809.917,35列伊（不含增值税）
带血管造影套件的移动式数字C形臂3D设备=1台×2.311.570,25列伊（不含增值税）
带平板探测器和影像增强器的移动式3D扫描放射设备=1台×2.311.570,25列伊（不含增值税）

估算金额（不含税）：17 433 057,85　罗马尼亚列伊

投标与参与条件

准则：服务合同所需的特定组织授权或成员资格

资格筛选要求：用以支持的证明文件

准则：服务合同所需的特定组织授权或成员资格

资格筛选要求：用以支持的证明文件

评审与采购安排

评审类型为质量。标准名称为1.1——手术机器人：无需CT/MRI的截骨规划，1.2——C形臂3D：像素尺寸；1.2——C形臂3D：热容量；C形臂3D：发生器功率；位置1.3——移动式3D放射设备：像素尺寸；1.3——移动式3D放射设备：扫描中心可变选择；位置1.3——移动式3D放射设备：扫描容积数量；24小时耗电7分/台，按算法的培训。位置1.1——手术机器人：无需CT/MRI的截骨规划——不允许：0分；允许：8分；1.2——C形臂3D：像素尺寸——140 µm：0分；低于140 µm但高于120 µm：2分；最大120 µm：4分；位置1.2——C形臂3D：热容量——8百万HU：0分；超过8且低于10百万HU：3分；至少10百万HU：5分；位置1.2——C形臂3D：发生器功率——25 kW：0分；超过25 kW：5分。位置1.3——移动式3D放射设备：像素尺寸——140 µm：0分；低于140 µm但高于120 µm：2分；最大120 µm：4分。位置1.3——移动式3D放射设备：扫描中心可变选择——不具备该功能：0分；具备：5分。位置1.3——移动式3D放射设备：扫描容积数量——2个容积：0分；超过2个容积：5分。24小时耗电——位置1.1、1.2和1.3各7分——每台设备仅与可接受投标中的同类型设备比较。对每台设备：最低能耗7分；其余：（最低能耗/所投能耗）×7。约定能耗：工作8小时、待机4小时、关机12小时；E=8×Pactiv+4×Pstandby+12×Poprit（千瓦时/日，P单位为千瓦）。须提交所投配置的计算表和测试文件。总分：最高21分。关于能效的补充培训——全部三台设备——至少2小时的补充入门课程：1分；安装时关于调节及节能/待机的至少1小时补充实操培训：2分。须提交声明及培训计划；不另收费用。未报价的子因素：0分。标段1合计——技术部分——技术性能36分+能耗21分+培训3分=60分。权重为权重值60%。

标段 LOT-0002

采购范围

标题：带卫星灯及集成4K摄像机的手术灯

带卫星灯及集成4K摄像机的手术灯=1台

估算金额（不含税）：413 223,14　罗马尼亚列伊

投标与参与条件

准则：服务合同所需的特定组织授权或成员资格

资格筛选要求：用以支持的证明文件

准则：服务合同所需的特定组织授权或成员资格

资格筛选要求：用以支持的证明文件

评审与采购安排

评审类型为质量。标准名称为1.色温；2.摄像机分辨率；3-3.以60 fps录制视频的分辨率；4.视频单元的存储空间；5.24小时耗电——手术灯和摄像机；6.关于能效的补充培训。1.色温——在3500–4500 K区间内至少分4档调节：0分；区间包含3500–4500 K并向3500 K以下和/或4500 K以上扩展：8分。2.摄像机分辨率——-6百万像素：0分；超过6且低于8百万像素：7分；至少8百万像素：10分。3.以60 fps录制视频的分辨率——至少3840×2160但低于4096×2160：0分；至少4096×2160：10分。4.视频单元存储空间——至少2 TB但低于4 TB：0分；至少4 TB：8分。24小时耗电——手术灯和摄像机——工作8小时、待机4小时、关机12小时；E=8×Pactiv+4×Pstandby+12×Poprit（千瓦时/日；P单位为千瓦）。最低能耗：20分；其余：（最低能耗/所投能耗）×20。须提交计算表和测试文件。6.关于能效的补充培训——至少2小时的补充入门课程：2分；安装时至少1小时的补充实操培训：2分。须提交声明及培训计划；不另收费用。标段2合计——技术部分——技术性能36分+能耗20分+培训4分=60分。权重为权重值60%。

采购文件与沟通

采购文件地址：https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100213657

补充说明与复核

若两份或多份投标并列第一且得分相同，将按权重降序加以区分：F2（60%）、F1（40%）。若仍然相同，缔约当局通过SEAP要求提交新的财务方案。
若缔约当局因中标投标人处于不可抗力情形或因意外不能履行合同而无法与其签订合同，则有权宣布排名次位的投标为中标投标。

第2014/24/EU号指令

本采购不使用欧盟资金。是否适用政府采购协定（GPA）：否。

1.经济经营者须通过SICAP填写DUAE。
2.允许所有经济经营者参加本程序，不分国籍。文件须以罗马尼亚语提交，或附经授权的译文。
3.若两份或多份投标并列第一且得分相同，将按权重降序加以区分：F2（60%）、F1（40%）。若仍然相同，缔约当局通过SEAP要求提交新的财务方案。
4.若所投产品在合同履行期间停产，经济经营者有义务通知缔约当局并提交确凿证据。仅在缔约当局事先书面同意，且拟替换产品的技术特性至少等同或优于任务书规定的条件下，才允许以类似产品替换。
5.可请求澄清的天数：20日。缔约当局将在投标提交截止日期前第11日答复。
6.参与的经济经营者同意按照欧盟第679/2016号条例（GDPR）管理个人数据。

复核机构：国家投诉解决委员会

根据第101/2016号法律，任何认为受到损害的人，可自知悉被认定为违法的缔约当局行为之次日起7日内提出异议，既可向CNSC提起行政司法途径，也可提起司法途径。

提供采购程序补充信息的机构：布勒伊拉县急诊临床医院

提供救济程序更多信息的机构：布勒伊拉县急诊临床医院

接收参与申请的机构：布勒伊拉县急诊临床医院

处理投标的机构：布勒伊拉县急诊临床医院