为普通及临床病理科供应并投入使用医疗设备

项目总体说明

本公共采购的标的是为普通及临床病理科供应并投入使用医疗设备，分两个标段，即：
1. 第1标段：石蜡包埋中心；
2. 第2标段：半自动轮转式切片机。
本公共采购所涉医疗设备的最低技术和功能要求（特性）详见参与程序文件第І部分第II节技术规格所附技术附件第1号。
数量载于参与程序文件第І部分第II节技术规格所附技术附件第1号。

采购类型：货物。履约地址：“国立心脏病医院”多专科积极治疗医院单一股东股份公司普通及临床病理科——索非亚市孔约维察街65号。履约城市：索非亚。邮政编码：1309。履约地区：索非亚（首都）（BG411）。履约国家：保加利亚。

采购程序整体估算金额（不含税）：29 186,24欧元

各标段共同条件

履约与合同条件

履约期限：14个月。最多续约次数：0。是否要求在庇护就业计划内履约：否。电子发票：允许。是否使用电子订购：否。是否使用电子支付：否。

投标与参与条件

每家最多可投标段数：2。每家最多可获授标段数：2。排除事由依据：详见本公告。

参与犯罪组织：候选人或参与人因《刑法典》第321条或第321а条规定的犯罪被生效判决定罪（《公共采购法》第54条第1款第1项），或因其他成员国或第三国的类似犯罪被定罪（《公共采购法》第54条第1款第2项）

腐败：候选人或参与人因《刑法典》第301–307条规定的犯罪被生效判决定罪（《公共采购法》第54条第1款第1项），或因其他成员国或第三国的类似犯罪被定罪（《公共采购法》第54条第1款第2项）

欺诈：候选人或参与人因《刑法典》第209–213条规定的犯罪被生效判决定罪（《公共采购法》第54条第1款第1项），或因其他成员国或第三国的类似犯罪被定罪（《公共采购法》第54条第1款第2项）

恐怖主义犯罪或与恐怖主义活动相关的犯罪：候选人或参与人因《刑法典》第114а–114т条规定的犯罪被生效判决定罪（《公共采购法》第54条第1款第1项），或因其他成员国或第三国的类似犯罪被定罪（《公共采购法》第54条第1款第2项；《刑法典》第108а条（修订和补充，公布于06.10.2023年《国家公报》第84期——文本有效至30.01.2026年），作为纳入第2014/24/EU号指令第57条第1款范围的犯罪）

洗钱或恐怖主义融资：候选人或参与人因《刑法典》第253–260条规定的犯罪被生效判决定罪（《公共采购法》第54条第1款第1项），或因其他成员国或第三国的类似犯罪被定罪（《公共采购法》第54条第1款第2项）

童工及其他形式的人口贩运：候选人或参与人因《刑法典》第159а–159г条规定的犯罪被生效判决定罪（《公共采购法》第54条第1款第1项），或因其他成员国或第三国的类似犯罪被定罪（《公共采购法》第54条第1款第2项）

违反纳税义务：候选人或参与人欠有《税收与社会保障程序法典》第162条第2款第1项意义上的税款及其利息，欠缴对象为国家或采购人以及候选人或参与人住所地的市镇，或依候选人或参与人设立地国法律欠有类似债务，且已经主管机关生效文书证明（《公共采购法》第54条第1款第3项）

违反社会保障缴费义务：候选人或参与人欠有《税收与社会保障程序法典》第162条第2款第1项意义上的强制性社会保障缴费及其利息，欠缴对象为国家或采购人以及候选人或参与人住所地的市镇，或依候选人或参与人设立地国法律欠有类似债务，且已经主管机关生效文书证明（《公共采购法》第54条第1款第3项）

违反环境法领域的义务：候选人或参与人因《刑法典》第352–353е条规定的犯罪被生效判决定罪（《公共采购法》第54条第1款第1项），或因其他成员国或第三国的类似犯罪被定罪（《公共采购法》第54条第1款第2项）

违反社会法领域的义务：候选人或参与人因《刑法典》第172条或第192а条规定的犯罪被生效判决定罪（《公共采购法》第54条第1款第1项），或因其他成员国或第三国的类似犯罪被定罪（《公共采购法》第54条第1款第2项）

违反劳动法领域的义务：候选人或参与人实施了《劳动法典》第118、128、245及301–305条规定的违法行为，并经生效处罚裁定或法院判决认定，或依候选人或参与人设立地国法律由主管机关文书认定的类似违法行为（《公共采购法》第54条第1款第6项）

直接或间接参与本采购程序的筹备：存在《公共采购法》第44条第5款情形下的不平等待遇（《公共采购法》第54条第1款第4项）

因参与采购程序而产生利益冲突：存在《公共采购法》补充规定第2节第21项意义上且无法消除的利益冲突（《公共采购法》第54条第1款第7项）

虚假陈述、隐瞒信息、无法提供所需文件或获取本程序保密信息：已认定候选人或参与人：-提交了内容不实的文件，用以证明所声明的不存在排除理由或所声明的符合遴选标准（《公共采购法》第54条第1款第5项）；-未提供为核实不存在排除理由或符合遴选标准所要求的信息（《公共采购法》第54条第1款第5项）。采购人依据《公共采购法》第55条第1款第5项，取消试图实施下列行为的参与人参加公共采购授予程序的资格：а）影响采购人作出与排除、遴选或授予有关的决定，包括通过提供不实或误导性信息；或б）获取可能使其在公共采购授予程序中获得不正当优势的信息。

违反纯国家排除理由所规定的义务：候选人或参与人存在下列任一情形：因《刑法典》第194–208条、第213а–217条、第219–252条、第254а–255а条及第256–260条规定的犯罪被生效判决定罪（《公共采购法》第54条第1款第1项）；实施了《劳动法典》第61条第1款、第62条第1款或第3款、第63条第1款或第2款、第228条第3款以及《劳动移民和劳动力流动法》第13条第1款规定的违法行为，并经生效处罚裁定或法院判决认定（《公共采购法》第54条第1款第6项）；存在《与在优惠税收管辖区注册的公司、其所控制的人及其实际所有人的经济和财务关系法》第3条第8项情形；存在《预防担任公职人员腐败法》（ЗПКЛЗПД）第91条情形；被依《行政违法和处罚法》第83а条第5款第1项处以制裁——暂时禁止参加公共采购授予程序。

破产：候选人或参与人已被依《商法典》宣告无力偿债（《公共采购法》第55条第1款第1项）

无力偿债：候选人或参与人正处于无力偿债程序中（《公共采购法》第55条第1款第1项）

与债权人达成安排：候选人或参与人已依《商法典》第740条与其债权人达成庭外和解（《公共采购法》第55条第1款第1项）

依本国法处于类似破产、无力偿债或与债权人达成安排的状况：依其所设立地国的法律，外国主体处于类似于下列状况：已被宣告无力偿债；处于无力偿债程序中；处于清算程序中；已与债权人达成庭外和解；已停止活动（《公共采购法》第55条第1款第1项）

资产由清算人管理：候选人或参与人正处于《商法典》意义上的清算程序中（《公共采购法》第55条第1款第1项）

经营活动已停止：候选人或参与人已停止其活动（《公共采购法》第55条第1款第1项）

与其他经济经营者达成旨在扭曲竞争的协议：候选人或参与人已与他人达成旨在破坏竞争的协议，且该违法行为已由主管机关的文书认定（《公共采购法》第55条第1款第3项）

提前终止、损害赔偿或其他可比制裁：已证明候选人或参与人对公共采购合同或建设特许合同或服务特许合同的不履行负有责任，并导致合同解除或提前终止、支付赔偿或其他类似制裁，但不履行所涉部分不足合同价值或数量百分之50的情形除外（《公共采购法》第55条第1款第4项）

保留参与资格：不限定保留参与资格。资格筛选依据：详见本公告。

标准：列入相关职业名册

从事职业活动的适格性（行为能力）
承包人须有权依《医疗器械法》（ЗМИ）第77条从事医疗器械批发。
该情形填入欧洲单一采购文件（ЕЕДОП）第四部分“遴选标准”A项“适格性”。
证明：在《公共采购法》第67条第5款情形下，应提交药品执行局（ИАЛ）颁发的有效医疗器械批发许可副本，或相应国家主管机关出具的、依《医疗器械法》第77条证明参与人有权经营医疗器械的其他文件。
参与人如为外国主体，可依《公共采购法》第60条第1款提交等效文件证明符合该要求。
在《公共采购法》第112条第1款第2项情形下，应提交药品执行局颁发的有效医疗器械批发许可副本，或相应国家主管机关出具的、依《医疗器械法》第77条证明参与人有权经营医疗器械的其他文件。
承包人如为外国主体，在签订授予合同履行的合同时，须证明其有权在保加利亚共和国境内从事所授予的活动，包括在执行本采购所必要时已经完成登记。
依《公共采购法》第67条第5款提交采购程序实施委员会审查时，副本应按照参与文件第ІV部分所载补充文件提交说明制作并提交。
依《公共采购法》第112条第1款第2项在签订合同前提交时，副本应加盖“与原件相符”章并签字。

标准：独立机构出具的质量保证标准证书

关于参与人技术和专业能力的要求：
参与人应实施经ISO 9001:20ХХ（或等效）认证的质量管理体系，覆盖采购标的相关活动，即：医疗器械/设备贸易及医疗设备维修保养。
该情形填入欧洲单一采购文件第四部分“遴选标准”Г节“质量保证标准和环境管理标准”。
证明：在《公共采购法》第67条第5款以及第112条第1款第2项情形下，应提交由独立机构出具的有效证书副本；该等机构须就相应欧洲标准系列获得“保加利亚认证机构”执行局或作为欧洲认可合作组织互认多边协议缔约方的其他国家认可机构就相应领域的认可，或符合《合格评定机构国家认可法》第5а条第2款的承认要求。参与人可提交由其他成员国设立的机构出具的等效证书。
参与人在未获得此类证书，或因不可归责于自身的原因未能在相应期限内取得时，也可提交等效质量保证措施的其他证据。在此情况下，参与人须能够证明所采取措施与所要求的措施等效。
证书或相应其他证据中的活动须表述为：医疗器械/设备贸易及医疗设备维修保养，或具有相同含义的其他表述。
如提交等效文件代替ISO 9001:20ХХ证书，参与人应附上证明等效性确凿无疑的全部必要文件。
依《公共采购法》第67条第5款提交采购程序实施委员会审查时，副本应按照参与文件第IV部分所载补充文件提交说明制作并提交。
依《公共采购法》第112条第1款第2项在签订合同前提交时，副本应加盖“与原件相符”章并签字。

标准：相关教育和专业资格

关于参与人技术和专业能力的要求：
要求参与人配备具备履行合同专业能力的技术人员，即：至少两名服务专员/工程师，且已接受所供设备制造商（或其授权代表）关于该设备维修和保养的培训。
相关信息（将履行合同的参与人技术团队技术人员名单）应列明全名以及所持培训证书的数据（含签发日期、有效期、范围），并填入欧洲单一采购文件第四部分“遴选标准”В节“技术和专业能力”。
证明：在《公共采购法》第67条第5款以及第112条第1款第2项情形下，应提交欧洲单一采购文件中所列技术人员的、已在该文件中载明的培训证书副本。
依《公共采购法》第67条第5款提交采购程序实施委员会审查时，副本应按照参与文件第IV部分所载补充文件提交说明制作并提交。
依《公共采购法》第112条第1款第2项在签订合同前提交时，副本应加盖“与原件相符”章并签字。

电子递交：必须。递交入口：https://app.eop.bg/today/618961。投标语言：保加利亚语。电子目录：允许。备选方案：不允许。投标截止：14/12/2026 23:59 +02:00。投标有效期：4个月。

开标日期：15/12/2026 12:00 +02:00

地点：在系统中

评审与采购安排

采购方式：公开程序。是否采用加速程序：否。

评审类型为价格。标准名称为最低价格。合同授予（承包人的选择）依据《公共采购法》第70条第2款第1项规定的“最低价格”标准进行；“最低价格”指为履行采购标的所报的最低价格。该标准分别适用于采购所含各标段。

不采用框架协议。不采用动态采购系统。

标段明细

标段 LOT-0001

采购范围

标题：石蜡包埋中心

为普通及临床病理科供应并投入使用医疗设备——石蜡包埋中心。
本公共采购所涉医疗设备的技术和功能要求（特性）详见参与程序文件第І部分第II节技术规格所附技术附件第1号。

履约地址：“国立心脏病医院”多专科积极治疗医院单一股东股份公司普通及临床病理科——索非亚市孔约维察街65号。履约城市：索非亚。邮政编码：1309。

估算金额（不含税）：14 437,14欧元

标段 LOT-0002

采购范围

标题：半自动轮转式切片机

为普通及临床病理科供应并投入使用医疗设备——半自动轮转式切片机。
本公共采购所涉医疗设备的技术和功能要求（特性）详见参与程序文件第І部分第II节技术规格所附技术附件第1号。

履约地址：“国立心脏病医院”多专科积极治疗医院单一股东股份公司普通及临床病理科——索非亚市孔约维察街65号。履约城市：索非亚。邮政编码：1309。

估算金额（不含税）：14 749,1欧元

采购文件与沟通

采购文件正式语言：保加利亚语。采购文件地址：https://app.eop.bg/today/618961。

名称：电子公共采购中央自动化信息系统

补充说明与复核

1. 采购人取消具备下列任一情形的候选人或参与人参加公共采购授予程序的资格：《公共采购法》第107条，或因俄罗斯破坏乌克兰局势的行为而通过的（欧盟）第833/2014号条例第5k条第1款。相关情形详见采购人批准的参与文件第II部分第II节。
2. 授予合同时，承包人应提交合同履约担保，金额为不含增值税的合同价值的3%。承包人应自收到授予函之日起10（十）个日历日内向采购人提交所确定的合同履约担保。担保期限不得短于15（十五）个月。
3. 如以现金形式提交担保，应缴入采购人在DSK银行的账户：IBAN BG16STSA93000026690031；BIC STSABGSF。
4. 担保的动用和返还条件载于采购人批准的参与程序文件第VI部分合同草案。

第2014/24/EU号指令

本采购不使用欧盟资金。是否适用政府采购协定（GPA）：是。

战略性采购目标：无战略性采购

绿色采购标准：无绿色公共采购标准

未列入残疾人无障碍标准，因为本采购并非供自然人使用

复核机构：竞争保护委员会

复核与申诉期限：依照《公共采购法》第197条第1款第1项

提供合同履行地适用税费一般监管框架信息的机构：国家税务局

提供合同履行地适用环境保护一般监管框架信息的机构：环境与水资源部

环境法规网址：https://www.moew.government.bg/

提供合同履行地适用就业保护和工作条件一般监管框架信息的机构：劳动与社会政策部

就业法规网址：https://www.mlsp.government.bg/